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臨床試驗招募

 
臨床實驗標題: 柴金解郁安神片II期受試者招募廣告
專家門診時間: 臨床實驗分期:
藥品提供方式: 臨床試驗開始時間:
入組患者例數: 臨床試驗結束時間:
內容描述:   是否通過倫理審批:

尊敬的患者朋友,你們好:

北京大學第六醫院精神科正在開展一項“柴金解郁安神片治療抑郁癥(肝郁脾虛證)有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心Ⅱ期臨床研究”。該項目由西安碑林藥業股份有限公司發起,已獲得國家藥品監督管理局(臨床試驗通知書編號:2022LP00625)和本院倫理委員會的批準,計劃在全國約7家醫院共招募148名受試者。

試驗藥物介紹

柴金解郁安神方在宋代《太平惠民和劑局方》中“逍遙散”的基礎上,通過長期臨床實踐,結合現代藥理研究結果,經過不斷的優化和調整所得的中藥復方制劑。為進一步確證柴金解郁安神片在抑郁癥患者中的有效性與安全性,開展本項臨床研究。

入選條件:

(1) 自愿接受研究藥物治療,并簽署知情同意書;

(2) 性別不限,年齡18-65周歲(包含上下限);

(3) 經精神科醫師診斷符合《美國精神障礙診斷和統計手冊(第五版)》(DSM-5)抑郁障礙診斷標準的門診或住院抑郁癥患者;

(4) 符合肝郁脾虛證中醫辨證分型;

(5) 通過基線訪視時HAMD-17評分篩選;

(6) 通過基線訪視時HAMD-17第1項(抑郁情緒)評分篩選;

(7) 基線訪視時臨床總體印象量表-疾病嚴重程度(CGI-S)評分≥4分; 

最終能否入選由研究醫生判定。若參加本研究,整個周期持續大約9周,研究期間您可獲得研究醫生的專業指導和關注。

研究藥物及研究相關的檢查均為免費。如果您參加試驗,每次訪視將給予您一定的交通費補助。

如果您或身邊朋友對該項研究感興趣,希望了解更多詳細情況,請聯系: 

北京大學第六醫院,精神科。

聯系人及聯系方式:熊助理,電話:18190188365。

聯系地址:北京市海淀區花園北路51號。

(招募方式包括但不限于網絡、微信、廣告單張、海報、電視、廣播、口頭介紹等。)



參與研究國家: 國際:   國內:
主要研究者(PI): 國際:   國內:
參與研究單位: 多中心:   中心數目:   單中心:
試驗單位:
藥品提供單位:
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