我院 兒童心理衛生中心 正在開展“TTYP01片治療青少年和兒童孤獨癥譜系障礙的多中心、隨機、雙盲、多劑量、安慰劑平行對照 II 期臨床試驗”，并已通過本院倫理委員會的批準。

孤獨癥譜系障礙（ASD）是一種影響兒童早期發展的神經發育障礙，主要表現為社交互動和溝通障礙，以及重復刻板行為和狹窄興趣。許多ASD患者伴有睡眠障礙、注意力不集中、情緒問題和胃腸道疾病等癥狀。這些癥狀可能嚴重影響患者的日常生活、學習和工作，給個人和家庭帶來負擔。

目前，尚無藥物獲批用于治療ASD的核心癥狀。研究發現，ASD可能與氧化應激有關。依達拉奉是一種強抗氧化劑，其注射液在我國已批準用于治療急性缺血性腦卒中和肌萎縮側索硬化。TTYP01是上海澳宗生物科技有限公司研發的依達拉奉口服片劑，目前正在進行阿爾茨海默癥II期和腦卒中III期臨床試驗。基于依達拉奉改善過氧化應激的潛力，以及其在動物模型中改善孤獨樣行為的藥效學研究，現公開招募青少年和兒童ASD患者中開展II期臨床研究，以探索改善ASD癥狀的新途徑，期待您或您的孩子的參與。

【基本條件】

1. 年齡為6~16周歲，性別不限；

2. 符合美國精神障礙診斷與統計手冊第五版（DSM-5）孤獨癥譜系障礙診斷標準，并經學齡兒童情感障礙和精神分裂癥問卷目前和終身版（K-SADS-PL）DSM-5 ASD模塊確認診斷；

3. 兒童孤獨癥評定量表-2ST（CARS2-ST）原始分≥36；

4. 臨床總體印象-疾病嚴重程度量表（CGI-S）評分≥4分；

5. 受試者和/或法定監護人理解并愿意參加本試驗，并自愿簽署知情同意書。

如您符合上述基本條件，請與以下研究人員聯系，他（她）將更為詳細的向您介紹本研究，安排您或您的孩子進行相關的檢查，并對您或您的孩子的情況進行綜合評估，如符合參加研究的全部條件，將有機會接受研究藥物的治療和治療后的隨訪觀察。研究藥物和研究規定的檢查費用均由申辦者承擔。

【聯系方式】

聯系人： 陳助理        聯系電話： 18733926711  

聯系人： 李助理        聯系電話： 18032480141  

熱忱歡迎您的報名及參與。

北京大學第六醫院

備注：本招募廣告經倫理批準后可能用于：1、張貼廣告、海報和制作易拉寶；2、普通媒體廣告如報紙、 雜志；3、新媒體廣告：如微信、病友群、微博等。