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臨床試驗招募

 
臨床實驗標題: 研究招募|無創多模電磁精準調控技術治療抑郁癥的患者招募
專家門診時間: 臨床實驗分期:
藥品提供方式: 臨床試驗開始時間:
入組患者例數: 臨床試驗結束時間:
內容描述:   是否通過倫理審批:

01研究背景

北京大學第六醫院與首都醫科大學宣武醫院正在聯合開展國家重點研發計劃診療裝備與生物醫用材料所屬項目“用于皮層和深部靶點協同刺激的無創多模電磁精準神經調控技術研發”,其中課題五“無創多模電磁精準調控技術治療老年癡呆與抑郁癥的臨床研究”,利用無創多模電磁精準調控新技術,對腦網絡核心節點DLPFC 進行電磁同步刺激治療,實現更加有效的精準激活腦網絡,提高抑郁癥(Depressive Disorder,DD)患者的臨床療效。

02研究項目

本項目應用無創多模電磁調控新技術作用于大腦皮層,利用無創多模電磁精準調控技術治療抑郁癥,實現更加有效的精準激活腦網絡,提高抑郁癥患者的臨床療效。

本項目開辟了更優化的針對抑郁癥的精準治療新方案,對指導神經調控技術治療抑郁癥有重要意義。目前需招募抑郁癥患者,期待您的參與!

研究招募

01研究流程

1.篩選入組,簽署知情同意書后,完成基線臨床資料收集、結構和功能頭核磁共振掃描及神經心理量表評估。

2.隨機分組后進行電磁刺激治療,每天2個序列,每個序列持續10-15分鐘,序列間間隔50分鐘,共計治療14天。

3.連續14天的治療結束的2天內所有患者復查頭顱核磁,再次進行認神經心理量表檢測;治療結束后8周隨訪再次復測神經心理學量表。

02入排標準

入組標準

依據美國精神病學協會發布的精神障礙診斷和統計手冊第五版(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders,DSM-V)中的抑郁障礙-抑郁發作診斷標準。

(1)年齡在 18~60 歲之間;

(2)門診或住院患者;

(3)由本人簽署書面知情同意書;

(4)當前抑郁發作程度 14 分< HAMD-17<24 分,且 CGI≥ 3 分;

(5)入組前 4 周個體化治療方案保持連續不變。

排除標準

(1)雙相障礙、精神分裂癥等重性精神疾病;

(2)現患焦慮障礙、強迫性障礙、邊緣型人格障礙、精神發育遲滯;

(3)伴有精神病性癥狀,伴有強烈自殺觀念或沖動 (HAMD-17 自殺條目>3 分);

(4)有物質依賴/濫用的病史或現病史(3 個月內);

(5)半年之內接受過電休克治療;

(6)患有任何影響認知功能的軀體/精神疾病者或檢查不合作者

03受試者受益

1.免費的頭部磁共振檢查2次。

2.免費的一個療程(14天)的個體化精準無創物理治療。

04聯系方式

研究負責人:

李志營  北京大學第六醫院老年科 主治醫師

(門診時間:周二上午、周四下午)

聯系人:

李志營 18811635035

參與研究國家: 國際:   國內:
主要研究者(PI): 國際:   國內:
參與研究單位: 多中心:   中心數目:   單中心:
試驗單位:
藥品提供單位:
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